Controle de Qualidade de Substâncias de Baixo Índice Terapêutico (SBIT), garante a verificação da identidade, pureza, potência e do perfil de dissolução de medicamentos com margem terapêutica estreita.
Esses ensaios garantem que o teor e o desempenho do princípio ativo e do excipiente estejam dentro das especificações, assegurando segurança e eficácia ao paciente.
Testes e/ou análises que realizados
Cápsulas
- Perfil de dissolução*: Perfil de dissolução.
- Análise Físico-Química*: Determinação de peso, identificação, doseamento, uniformidade de doses unitárias por uniformidade de conteúdo.
- Análise Físico-Química*: Determinação de peso, identificação, doseamento, uniformidade de doses unitárias por uniformidade de conteúdo, teste de dissolução.
- Análise Microbiológica: Contagem do número total de micro-organismos mesofílico, Contagem e bolores e leveduras, Escherichia coli.
Comprimido oral
- Perfil de dissolução*: Perfil de dissolução.
- Análise Físico-Química*: Determinação de peso, identificação, doseamento, uniformidade de doses unitárias por uniformidade de conteúdo, dureza, friabilidade, teste de dissolução.
- Análise Físico-Química*: Determinação de peso, identificação, doseamento, uniformidade de doses unitárias por uniformidade de conteúdo.
- Análise Microbiológica: Contagem do número total de micro-organismos mesofílico, Contagem e bolores e leveduras, Escherichia coli.
Comprimido sublingual
- Perfil de dissolução*: Perfil de dissolução.
- Análise Físico-Química*: Determinação de peso, identificação, doseamento, uniformidade de doses unitárias por uniformidade de conteúdo.
- Análise Físico-Química*: Determinação de peso, identificação, doseamento, uniformidade de doses unitárias por uniformidade de conteúdo, dureza, friabilidade, teste de dissolução.
- Análise Microbiológica: Contagem do número total de micro-organismos mesofílico, Contagem e bolores e leveduras, Escherichia coli.
Diluído de 3 pontos
- Análise Físico-Química*: Identificação, doseamento
- Análise Microbiológica: Contagem do número total de micro-organismos mesofílico, Contagem e bolores e leveduras, Escherichia coli
* Consultar a lista de produtos analisados.